从1800平方米起步，到中山实验室超1.5万平方米、全国实验室超3万平方米；专注医疗器械非临床研究技术服务，业务板块覆盖无源医疗器械、有源器械、体外诊断试剂和大动物试验等多个核心领域，是综合实力业内知名的第三方检测机构。扎根中山翠亨新区8年，威科检测集团有限公司（以下简称“威科检测”）以肉眼可见的速度生长，成为中山生物医药产业版图上一块快速成长的“拼图”。

政企同心
“双向奔赴”跑出空间加速度

“2018年刚来时，我们只租了3楼B区1800平方米。”回忆起创业初期，威科检测副总经理张广湘感慨。彼时，这家聚焦医疗器械检测的企业，业务只覆盖洁净检测和少量医疗耗材检测，团队不过十几人。

8年过去，威科检测中山实验室已扩容至超过15000平方米。从一层楼扩展到化学实验室、洁净与微生物实验区、整栋大动物实验楼连片成势；中山在职员工约180人；全国实验室总面积超过3万平方米，在上海、江苏、江西、广西、湖南、福建等地布局多家专业实验室及全资子公司，以珠三角、长三角为核心，辐射京津冀与成渝双城经济圈。

“空间扩张的背后，是中山政府对生物医药产业实实在在的重视。”张广湘说，翠亨新区把生物医药产业作为支柱产业重点培育，园区在增资扩产、场地协调、硬件设施等方面一路绿灯、积极配合，良好的营商环境让企业敢投入、愿扎根。政企同心、同向发力，正是威科“跑得快”最坚实的底盘。

从“单点检测”到“全生命周期”
业务版图一年一个台阶

比空间扩张更快的是业务跃迁。创业初期，威科只做洁净检测和部分医疗耗材检验；此后逐步向化学表征、微生物、小动物、大动物、毒理病理等板块延伸，如今已形成“8大板块、十大实验平台”，覆盖医疗器械从研发、检验到注册上市的全生命周期。

“以前中山的医疗器械企业做外包检测，大部分产品本地承检不了，要送到广州甚至外省，检测周期直接拖慢上市周期。”张广湘说，如今威科检测让企业“在家门口”完成绝大部分检测。中山医疗器械产业覆盖有源医疗器械、无源医疗器械和体外诊断试剂产品，也包含一些植介入、骨科等三类高风险产品。如今威科检测让企业“在家门口”完成绝大部分检测。

威科检测大动物实验中心专题项目部负责人黄炜瑜介绍，“以一根导管为例：先测它的拉力和韧性，看结不结实；再查它放进人体后会不会释放有害物质、会不会引起过敏。这些常见器械，上市前都逃不过这一道道‘关卡’。”从导管的拉力韧性、化学表征等理化指标，到植入人体后的、致敏反应、安全有效，再到心脏支架等高风险植入器械必须开展的大动物实验，威科检测都能一站式承接，为研发机构提供全流程、可追溯的数据支撑。“可以说，从我们以前只能做部分产品、部分检测项目，到现在方方面面都能做，企业再不用多头找实验室补齐数据。”

检测数据是企业拿到注册证的“通行证”。黄炜瑜说，一款器械上市前要完成从理化性能，到生物学评价，再到动物实验的完整验证，数据不足就会被“发补”，甚至推倒重来。这份底气的背后是真金白银的投入：大动物实验中心的飞利浦DSA设备价值400多万元，128排CT投入超200万元；每年出具超6000份验证报告、资质认可检测项目超10000个、核心团队近20年医疗器械检测经验、参与多项国标行标团标起草……一组组数据，勾勒出这家企业快速成长的专业底色。

技术立身、出海提速
打造医疗器械检测“中山名片”

快速发展的底气，来自对技术的高投入，也来自一支高学历、多专业的人才队伍。目前威科团队本科及以上学历占比超95%，博硕士占比约15%，不乏CNAS实验室认可评审专家和临床医生背景的研发骨干。公司已取得CMA、CNAS实验室认可，以及OECD GLP、AAALAC、ASCA国际认证、实验动物使用许可证等权威资质，获评省级高新技术企业。

凭借国际资质与丰富的出海项目经验，威科检测不仅服务全国5000多家客户，还将检测能力延伸到非洲、美洲、欧洲，并与印度、墨西哥及香港等地的科研院所、医疗机构建立合作，助力中山乃至全国医疗器械产品走向世界。

“今年我们营收目标是8000万元。”站在新的节点，张广湘表示，威科检测将继续把现有专业板块做深做透，紧跟国家推进创新医疗器械的部署，探索“创新+实验室建设”的差异化发展模式，与中山这座城市同频共振、共同成长。