曾炒至3000元的进口原研滴眼液，企业仿制药已完成申报，平价国产替代可期；多款制剂纳入国家集采，相较原研药降幅超八成，累计节约医保资金超30亿元；流感季紧俏的抗病毒药物，既能足量保障广东用药，亦可驰援全国市场；多款滴眼剂实现国内首仿、市场份额位居行业前列……这家中山药企，何以牢牢守住民生的“药袋子”？

近年来，国家出台《国务院办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，大力推进仿制药提质与国产替代；中山也出台《中山市进一步推动生物医药与健康产业做大做强的若干政策措施》等重磅文件，扶持仿制药研发、原料药攻关，助推本土药企发展。

6月17日，记者走进位于南朗华南现代中医药城的中山万汉制药有限公司（以下简称“万汉制药”），探寻这家仿制药领域“隐形优等生”的突围之道。

仿制打底、差异化破局
做老百姓用得起的好药

2013年落地中山的万汉制药，选择了一条不少国内药企都会走的发展“稳路”——先模仿，再超越，在仿制药赛道闯出一片天。

和不少同行死磕单一“爆款”不同，万汉制药看得更远，早早找准眼科、抗流感、减脂降脂等全民刚需、常年热销赛道持续深耕。如今，企业已手握磷酸奥司他韦胶囊、奥利司他胶囊、玻璃酸钠滴眼液、米诺地尔酊等多款电商榜单前十单品。行业内普遍存在“拿证易、达产难、销售难”的困境，大量药企手握批文却无法实现市场化运转，正是凭借稀缺的产品矩阵，让万汉制药实现了难得的“投产即达产、量产即热销”。

硬核的研发体系，是企业持续领跑的底气。“公司打造了近百人的研发队伍，由中科院博士领衔，硕博人才超二十名。”中山万汉制药有限公司财务总监任永超介绍，企业常年保持高额研发投入，每年研发经费超亿元；单个药品从立项到一致性评价获批，平均耗时5年，单品种研发投入可达千万元级别。长年稳扎稳打之下，企业累计落地百余项研发项目，手握近百项发明专利，逐步完成技术沉淀。

“长期主义”的沉淀，换来实打实的行业突破：2021年，国内首创多剂量不含防腐剂滴眼液问世，技术达到全球领先水平；同年，曲伏前列素滴眼液斩获中国专利优秀奖，磷酸奥司他韦原料药成为国内首个拿下欧盟CEP认证的同品类产品，拿到进军国际市场的“通行证”；2023年聚乙烯醇原料药突破海外技术封锁，推出国内首仿产品；2026年妥布霉素地塞米松滴眼液首家过评上市，标志着“万汉润晶”品牌高质量过评滴眼液系列产品数量已增至21款，国内少有。

时至今日，公司手握45个自有药品批文、十余个原料药批文，除自研药品产销外，还承接曼秀雷敦、白云山、华润三九等头部药企的代工业务，CMO生产实力获得行业广泛认可；在市场端，主要产品更是常年占据同品种销售榜单前列。

从选品到攻坚，万汉制药始终抱着一颗普惠民生的初心。“我们行业里有种说法，创新药叫有利于人类，我们做仿制药叫有利于人民。我们做的更多是有利于大众百姓的事儿。”任永超表示，目前企业6大品种、19个规格全部中标国家药品集中采购1-8批接续采购，多款产品相较原研药平均降幅达80%。“单单靠几款集采药品，每年就能为国家医保节省超30亿元开支。”任永超介绍。

攥紧原料药“产业芯片”
全链条自主不被“卡脖子”

从起步阶段起，万汉制药就深谙行业核心逻辑：原料药是制药的“芯片”，掌控原料才能掌握话语权。为此企业斥资十年打磨自有原料药基地，而这条攻坚路，也是企业综合实力的首次大考。

“回头看，选择中山是最正确的决定。南朗政府给了我们一条大路，帮我们解决了最棘手的问题。”说起原料药基地落地的难处，中山万汉制药有限公司总经理罗劭彬感触很深，企业能跨过一道道难关，离不开南朗当地政府实打实的扶持。

化学原料药生产对环保、安全生产要求严苛，建厂初期，废水、废气、固废排放难题一度阻碍项目推进。“从镇长、书记到上级主管部门，全程跟进对接，帮我们啃下了环评这块‘硬骨头’。”罗劭彬说。在政府全力配合下，企业投入千万元升级环保系统，将排污标准提升至原有三倍，成功打通合规排放通道，也让前期的巨大投入，免于“打了水漂”。

历时数年攻坚，原料药厂2022年顺利投产，2023年实现满负荷生产，单品种原料药年产能可达50吨。在本地化学制药产业基础近乎空白的前提下，万汉制药硬生生建起完整原料产线，成为中山为数不多同时具备原料药、制剂自研自产能力的药企，这也成为其区别于同行的核心壁垒。

“我们的核心竞争力，在于实现全产业链自主可控：吃透从基础原料、中间体到制剂成品的全套生产工艺，核心原料完全自给，从根源上规避供应链断供风险。”每到流感高发季，国内磷酸奥司他韦胶囊等抗流感药物常出现大面积供货紧缺，万汉制药总能提前排产、足额供货，既能保障广东用药，还能快速驰援全国市场。

靠着完整产业链打底，企业还主动向高价进口“卡脖子”药发起攻坚。日本千寿他克莫司滴眼液，原价800元，缺货时炒至3000元，国内多家大企业研发都没能突破。万汉制药集结核心研发团队全力攻关，成为目前国内该仿制药研发进度最快的企业，按照现有研发节奏，预计两年内可完成一致性评价并实现上市，届时将打破进口独家垄断，减轻刚需患者的用药负担。

仿制不是终点，企业已经开启新的发展阶段。罗劭彬透露，眼下企业进入第三个五年发展周期，由仿制药企业向“仿创结合”的创新型药企转型，重点布局多肽类创新药，相关研发工作正在稳步推进。