2025年3月8日05版,《南方日报》以《全国政协委员在两会现场点赞——粤企创新药击败全球“药王”》为题报道了中山国家健康科技产业基地(”湾区药谷“)内一家创新药企的事迹。
文章写道:3月4日,在全国两会现场,全国政协委员赵宏表示,“一款名不见经传的中国抗癌药击败了全球最畅销的抗癌药”。实际上,这款药物是由广东药企康方生物研发的全球首创双特异性抗体新药——依沃西(商品名“依达方”),其不但可以激发免疫系统吞噬肿瘤细胞,还能抑制肿瘤生长。
创新药在全国两会上“出圈”走红后,康方生物创始人、董事长夏瑜在独家回应本报记者采访时表示:“这是对中国生物药物创新高质量发展速度和创新成果的高度认可。”
2024年9月,在世界肺癌大会上,康方生物的全球首创双特异性抗体新药依沃西对比帕博利珠单抗(K药)一线治疗PD-L1表达阳性的非小细胞肺癌的三期临床研究数据正式发布。
这就是赵宏口中“名不见经传的中国抗癌药”和“全球最畅销的抗癌药”之间的对决,形式是“单药头对头试验”。
什么叫“单药头对头试验”?通俗地讲,比如针对某种疾病既可以单用甲药,也可以单用乙药,如果设计一种临床试验直接比较单用甲药和单用乙药的治疗效果,就叫单药头对头试验。
研究结果显示,依沃西取得了11.14个月的中位无进展生存期,K药取得了5.82个月的中位无进展生存期。对比K药,依沃西能延长患者无进展生存期达5.32个月,疾病进展/死亡风险降低49%,研究无进展生存期的风险比达到0.51。
依沃西是全球第一个,也是目前唯一在三期单药头对头试验中打败了K药的药品。在该试验中,依沃西还创造了全球非小细胞肺癌治疗最长无进展生存期。
目前,依达方已经获批上市,用于治疗非小细胞肺癌;同时,其已通过国家医保谈判进入国家医保目录,相关患者的疾病负担明显下降。
据了解,近日,上述研究登上国际顶级医学期刊《柳叶刀》,引发新一轮关注。美国媒体称,这是“抗癌药的‘中国时刻’”。
康方生物于2012年成立于中山火炬高新区内的国家健康科技产业基地(湾区药谷),是一家在中山本土培育发展、具有全球竞争力的中国双抗龙头企业。
中山正构建“一基地六园区”空间格局,以国家健康基地核心区、民众原药港、深中合作创新区生物医药园区为载体打造“湾区药谷”。中山国家健康科技产业基地还计划自建高标准国企产业集聚区湾区药谷产业园,打造产城融合示范园区,2025年将先行启动起步区的建设。
生物医药与健康产业是中山现代产业集群新“十大舰队”4个领航产业之一。近日,《中山市进一步推动生物医药与健康产业做大做强的若干政策措施》正式印发,中山“湾区药谷”再迎利好。
《南方日报》相关报道链接:
粤企创新药击败全球“药王”
编辑 谭华健 二审 朱晖 三审 查九星