康方生物全球首创抗癌药第8项肺癌适应症完成首例患者给药
栏目:推荐 来源:中山+ 记者 高倩荷 发布:2025-08-11

8月11日,记者从中山康方生物医药有限公司(以下简称“康方生物”)获悉,其自主研发的全球首创双特异性抗体新药依沃西,用于巩固治疗接受标准同步放化疗后未进展的局限期小细胞肺癌的疗效与安全性的多中心、随机、双盲的Ⅲ期研究,已完成首例患者给药。据悉,康方生物自主研发的依沃西单是全球首个获批的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制双抗新药。此前,依沃西单抗在“头对头”的III期临床试验中击败了“药王”Keytruda,被国际媒体称为全球生物制药的“游戏规则变革者”。

该项研究是依沃西在肺癌领域启动的第8项注册性III期临床研究(含3项国际多中心研究),标志着依沃西对肺癌核心适应症的覆盖面和多线治疗布局的进一步完善。依沃西作为全球首创PD-1/VEGF双抗,正系统性推动肺癌整体治疗格局的迭代升级,有望改变全球肺癌治疗模式。截至目前,依沃西已经发布了多项III期临床研究的优异数据,引起了全球医学界和产业界对依沃西突破性临床价值的共鸣。

此外,除了在肺癌领域实现了良好的布局,依沃西还在一线结直肠癌、一线头颈鳞癌、一线胆道癌、一线胰腺癌、一线三阴性乳腺癌等众多肿瘤大适应症开展了III期临床试验,目前更多III期研究仍在继续拓展当中。迄今依沃西已开展14项III期临床研究,同时,康方生物和合作伙伴Summit Therapeutics正在通过多元化方式加速依沃西国际市场开拓,以期进一步扩大依沃西在全球的领先优势。

同时,依沃西作为公司“IO+ADC”2.0战略的核心IO双抗基石药物,未来将与公司自研的15个双抗/多抗/双抗ADC,公司自研其他高潜力靶点药物,以及全球范围内其他新疗法、新机制药物,开展广泛的联合应用探索,不断建立更优SOC。


编辑  何淼  二审  朱晖   三审  查九星
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