广东乐心医疗电子股份有限公司(股票代码：300562)创立于 2002 年， 于 2016 年在深交所上市。公司致力于成为远程健康监测全球领导者，二十 多年专注于医疗级远程健康监测设备的研发设计、生产制造、运营服务与销 售。公司秉承“感知生命 守护健康”的使命，聚焦“医疗级远程健康监测 设备及服务提供商”的发展战略，依托在智能医疗健康、智能可穿戴等领域，产品创新研发、产品品质和应用技术等方面的独特优势，将健康 IoT、大数据与医疗深度融合，聚焦远程健康管理垂直领域，为全球行业客户提供“健 康 IoT+数字健康服务”的数字化健康管理整体解决方案。目前拥有健康 IoT 领域多维度体征监测产品线，包括智能血压计、智能血糖仪、健康秤、心电 监测设备、OTC 助听器、智能手环手表等。

公司通过了 ISO13485:2016 医疗器械质量体系认证、ISO9001:2015 质量 管理体系认证、QC080000:2017 有害物质管理体系、ISO14001:2015 环境管 理体系、ISO45001:2018 职业健康管理体系。公司出口产品已获得了中国 NMPA 认证、美国 FDA 注册、欧盟 CE 认证、加拿大 HC 注册、英国 MHRA 注册、澳 大利亚 TGA 注册、日本《指定外国制造事业者指定书》、MDSAP 五国体系认证、 韩国 KGMP 认证，能满足国内外不同市场的法规要求。公司的质量控制体系 及产品质量已达到国际先进水平，产品出口至欧美、亚洲等众多国家与地区。

公司高度重视行业关键共性技术的研发与工业设计工作，全面提升产品 附加值，先后荣获中山市科技进步奖一等奖、广东省科技进步奖三等奖、“德 国 Red Dot 设计大奖”与“德国 IF 工业设计奖”等重量级奖项。

凭借行业领先的技术及规模优势，公司先后被认定为:国家高新技术企 业，中山市总部企业、中山市创新标杆企业、中山市科技创新突出贡献企业、 广东省制造业 500 强企业、广东省质量信用 A 类医疗器械生产企业、国家知 识产权示范企业，是中山市为数不多的同时建立有广东省企业技术中心、广 东省工程技术研究中心与广东省重点实验室等省级创新平台的创新型企业。