近日，国家药品监督管理局批准中山康方生物医药有限公司申报的古莫奇单抗注射液（商品名：奇佑康）上市，用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。6月13日，康方生物高级副总裁闵静博士接受记者采访时表示，公司目前已完全具备古莫奇单抗的大规模商业化生产能力，各项生产准备工作均已就绪。按照规划，产品将于6月中下旬陆续发货，尽快送达临床终端，惠及患者。

银屑病的症状通常会严重降低生活质量，更给患者的工作、社交和心理带来沉重负担。深度清除、长期控制、依从性是银屑病在真实世界临床中的三大难题。康方生物独立自主研发的靶向IL-17的单克隆抗体奇佑康®(古莫奇单抗，AK111)，相比市面上的银屑病药物，在上述三个方面的优势非常突出。闵静介绍，临床研究显示，古莫奇短期起效非常快、治疗12周，47.7%的患者可以实现皮肤损伤的全部清除，治疗52周，皮损全部清除的比例为68.9%（相关进口药物为39.2%）。这也意味着古莫奇单抗可以实现长期很好的疾病控制，相比国产或者进口的同类药物，这样的疗效更加领先。

康方生物于2012年在中山成立，莫奇单抗注射液于2016年立项，可谓“十年磨一剑”。除了针对中重度银屑病，古莫奇单抗治疗活动性强直性脊柱炎的新药上市申请，已获得国家药品监督管理局药品审评中心受理。

古莫奇单抗注射液是康方生物成立以来的第八个批准上市的创新药。目前，康方生物专注肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病、神经退行性疾病等领域，已开发了50多个创新候选药物。康方生物的AI赋能研发体系，全面覆盖了抗体与核酸药物研发全过程，并向更多前沿领域延伸。闵静坦言：“中山创新药研发的氛围和环境，正步入一个全新台阶，作为扎根中山的企业，非常高兴看到中山医药产业集群加速壮大，也期待未来中山能持续放大产业集群优势，汇聚更多创新力量。”

目前，康方生物已有5款自研新药成功纳入国家医保，切实减轻了患者负担。“对于刚获批的古莫奇单抗，我们同样积极推动其后续参与医保申报，希望借助医保渠道，让这款疗效、安全性、便捷性都具备优势的创新药物，早日惠及广大银屑病患者，为更多元化的患者群体带来全新解决方案。”闵静说。