肝硬化门静脉高压所导致的各种并发症，严重影响肝硬化病人的临床诊治和预后。其中，门静脉高压所致的腹水、静脉曲张破裂出血、肝性脑病等，严重危及患者生命。因此，该疾病是肝病进展的“无声杀手”。

近日，CHESS肝脏健康联盟传来消息，由该联盟于2024年1月发起的《卡维地洛治疗肝硬化门静脉高压症前期：一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验》，已完成223例入组（总计划446例），目前试验进展顺利。

这标志着全球首个基于肝脏硬度新算法精准分层预防门静脉高压进展的随机、双盲、安慰剂对照试验，取得阶段性成果。

其中，中山市第二人民医院作为广东省地区CHESS副理事单位、广东省第一入组参研单位，自去年3月加入该项目以来，以10多例高质量入组量位居全国第四，在40家参研医院中展现该医院的肝硬化诊疗实力。

中山市第二人民医院高质量入组量
展现肝硬化诊疗实力

CHESS肝脏健康联盟是由国家高层次人才祁小龙教授牵头发起的肝脏疾病研究者联盟，致力于打造国际一流的慢性肝病临床研究及转化科学平台。该联盟的核心工作是开展前沿技术研究及应用转化，特别在重大慢性肝病领域牵头开展39项国内外多中心临床研究。

2024年，由CHESS肝脏健康联盟发起的《卡维地洛治疗肝硬化门静脉高压症前期：一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验》，首次验证了肝脏硬度新算法（Baveno VII/AASLD推荐）指导卡维地洛治疗的精准性。

《卡维地洛治疗肝硬化门静脉高压症前期：一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验》由祁小龙和中华医学会肝病学分会候任主任委员南月敏担任共同组长。该研究得到欧洲肝病学会诊断指南负责人和亚太肝病学会指导委员会主席的指导。

据悉，卡维地洛治疗主要是降低门静脉压力，从而减缓门静脉高压进展。该研究通过随机双盲对照设计，明确卡维地洛能否降低高风险患者的失代偿事件及肝脏相关死亡风险。

“国际权威期刊指出，约10%患者因传统评估标准，存在治疗反应不足或心血管副作用风险，而本试验通过机器学习算法优化患者分层，有望填补这一临床空白。”中山市第二人民医院相关负责人介绍，如果相关研究证实有效，将为全球肝硬化治疗提供首个“代偿期干预”循证依据，推动相关指南更新。

据悉，中山市第二人民医院自2024年3月加入该项目以来，以14例高质量入组量位居全国第四，在40家参研医院中展现肝硬化诊疗实力。

“晚期肝硬化的重要死亡原因是呕血、腹水等失代偿事件，目前，由于治疗需要循证学依据，全球和国内主流学术都认为，需在患者即将出现或已出现呕血、腹水等失代偿事件时才用药。”该负责人进一步解释道。

“早期肝硬化可治可逆转，然而病情一旦进入晚期（失代偿期），其导致的呕血、腹水等失代偿事件，直接威胁患者生命。目前，肝硬化没有特效药。”该负责人表示，而CHESS发起的研究项目指向，是要在患者出现早期肝硬化，还没到出现呕血、腹水等失代偿事件时，并在项目要求的合适时间点，使用防治出血的药物。

“提前进行干预，将有望降低一半早期肝硬化患者走向出现呕血、腹水等失代偿事件的不良结局。”该负责人表示。

中山市第二人民医院深耕肝硬化诊疗已10多年，积累大量的患者，加入该项目后，在全国29家活跃参研中心中，医院合适患者的入组速度稳居第一梯队。同时，团队通过精准筛选高风险患者，避免无效治疗，确保研究数据科学性。

同时，10多年前，中山市第二人民医院在中山市范围率先将国际Baveno VII共识推荐的FibroScan肝硬化无创评估技术及干预措施应用于临床，持续推动本地肝硬化诊断技术靠近国际前沿。

“依托这项核心技术，中山市第二人民医院被项目组青睐，顺利参与这样的全国性的科研项目，并取得目前的成绩。”该负责人表示。 

为“肝硬化逆转”做出中山贡献

对于中山患者来说，这个研究有哪些意义？该负责人介绍，首先中山入组患者可免费获得专业的肝硬化标准评估、免费的卡维地洛或安慰剂治疗，“患者在享受国际标准诊疗的同时，还可以减轻经济负担。”

同时，入组患者的治疗过程，将由中山市第二人民医院的肝病科专家团队联合祁小龙教授、南月敏教授共同管理，享受在“家门口”的跨学科精准治疗。

“通过早期干预，患者可降低50%以上失代偿风险，专家团队也将通过持续随访管理，优化患者生存质量。”该负责人表示，中山10多例入组病例为该研究解答“哪些患者需预防性用药”提供关键证据。

“这个研究将助力中山市第二人民医院构建从早期肝硬化干预到并发症管理的全周期诊疗体系，为‘肝硬化逆转’做出中山贡献。”该负责人表示。