4月25日，中山康方生物医药有限公司对外宣布，派安普利单抗注射液已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。

由康方生物自主研发的派安普利单抗注射液用于治疗鼻咽癌，是第一个由中国药企在研发、临床、生产等全过程独立主导，且获得美国FDA批准上市的创新药。

澳门大学教授、博士生导师陈修平：“它的上市给肿瘤患者，尤其是鼻咽癌患者提供了更多的医疗选择，也标志着我们国家相关领域的水平已经非常高了，对我们中国的生物医药制剂具有重要的示范性。”

派安普利单抗注射液也是康方生物第一个获得美国FDA批准上市的创新药，该药之前已在中国获批上市。

陈修平：“派安普利单抗是全球首个IgG1，并且完成Fc段改造这种差异化的抗体，实现了比较明显的创新，做到了与目前正在开发的其他单抗有明显不同，实现创新，做自己有特色的产品，企业在以后的竞争中才能立于不败之地。”

康方生物方面表示，将继续积极推动其自主研发的创新药在重大疾病领域的国际市场开拓，致力于为全球临床治疗提供中国方案。

康方生物公共关系部高级总监杨俊坚：“派安普利单抗在美国获批上市，标志着公司创新药获得了国际机构的权威认证，这为公司持续地将全球领先的创新成果转化成全球临床价值和商业价值奠定了坚实的基础，促进了公司全球化发展进程。”

编辑 刘莉云 付翊苗  二审 牛宇华  三审 吴林平