4月23日,中山企业康方生物宣布,依沃西在非小细胞肺癌治疗领域取得重大突破。几天前,康方生物研发的依若奇单抗也成功获批上市,康方生物迎来了新一轮爆发期。
去年上市的依沃西是康方生物自主研发的全球首创双特异性肿瘤免疫治疗药物。依沃西联合化疗在一项针对晚期鳞状非小细胞肺癌的Ⅲ期头对头临床试验中战胜了PD-1联合化疗。PD-1联合化疗是一线非小细胞肺癌当前全球最优的标准疗法。
康方生物公共关系部高级总监杨俊坚:“证明了依沃西联合化疗,比当前的标准拥有更好的临床疗效,再次提升了肿瘤免疫治疗的临床获益,不仅仅推动了非小细胞肺癌的治疗向前迈了一大步,也是全球肿瘤免疫治疗领域的重大突破。”
广东药科大学教授邵红伟:“依沃西联合化疗把免疫治疗和抗血管治疗两个靶点联系起来了,为肺癌的治疗标准升级提供了中国方案,因为它是第一个这样做的,把两个靶点放在同一个单抗上,再加上化疗。”
据介绍,依沃西现有的临床试验覆盖了肺癌、胆道癌、头颈鳞癌、三阴乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌、肝细胞癌等18个适应症。就在几天前,康方生物独立自主研发的依若奇单抗注射液获批上市,这是中国第一个获批上市的国产IL-12/IL-23“双靶向”单克隆抗体新药,也是康方生物在自身免疫性疾病领域的首个获批上市的一类新药。
康方生物公共关系部高级总监杨俊坚:“研究表明,依若奇短期和长期的疗效都非常显著,一年只需4针,非常便利,为中国近700万银屑病患者提供了便捷、高效的治疗选择,依若奇单抗上市再一次验证了康方生物的创新实力,也进一步提高了产品的战略协同能力。”
广东药科大学教授邵红伟:“该药是国内首个获批上市,用于治疗中重度斑块状银屑病的自主研发创新药,上市之后有可能打破国外产品的垄断,这个产品也标志着中国在自身免疫性疾病双特异性抗体的研发上跻身全球前列了。”
编辑 付翊苗 二审 牛宇华 三审 杨沛