深耕生物医药领域,中山这家企业长成为行业小巨人
栏目:中山新局 来源: 发布:2021-12-24
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冬至的中山,阴雨绵绵,气温骤降,披着脚手架“外套”的中山未名海济生物医药有限公司(以下简称“未名海济”)新生产大楼一期正在紧张施工,确保12月28日顺利封顶。

蓬勃发展中的未名海济是一家落户于中山国家健康产业基地的国家高新技术企业,近年来专注生物医药领域,“吃透”儿童生长激素的研发与市场,在获批生产及销售注射用重组人生长激素的4家企业中,未名海济所占市场份额逐年扩大,于2009年起连续被评为“广东省高新技术企业”,获评2020年度中山市科技创新突出贡献企业,今年相继进入中山市专精特新培育企业和广东省专精特新企业名单,产值或超2.8亿元,2022年有望冲刺国家专精特新小巨人企业。

在生长激素细分领域“长成”小巨人

站在公司办公楼5楼的窗户旁,未名海济常务副总经理于占东不时远眺建设中的生产大楼,向记者介绍公司发展情况。现阶段,公司仍以生产生长激素粉剂为主,满足国内市场上治疗侏儒症等疾病需要。侏儒症又称矮小症,是一种由生长激素分泌不足引起的疾病,当前,中国4至15岁需要治疗的矮小症患者约有700万人,他们的生长发育与年龄不相符,生长激素用药不可或缺。

“作为细分领域,早期资本并不太关注单抗类药物,生长激素在2015年迎来爆发式增长时,未名海济可谓万事俱备,此后每年的市场份额都在递增。”对于未名海济今年为何能进入专精特新小巨人企业名单,于占东认为这和公司厚积薄发的发展历程有关,1995年,上海海济医药生物工程有限公司成立(上海市);2004年,中山海济医药生物工程有限公司成立(中山市),创立了健康基地首个基因工程生物制药企业,自主研发的治疗儿童生长障碍药注射用基因重组人生长激素自上市以来行销东南亚、南美等多个国家和地区,2015年被北大未名集团并购,成立中山未名海济生物医药有限公司,于2017年获批组建“广东省生物制药(未名海济)工程技术研究中心”,重点开展基因工程新药、生长激素新剂型和新适应症的研发。

生物医药产品附加值高,但同时带有高投入、高技术、高风险、高周期长的特点。一种药品的成功率通常只有5%至10%,药品要经历实验室研究、中试生产、临床试验(I、II、Ⅲ期)、药证审批、规模化生产等较长的周期,成果转化的时间长达10年不等,且成功的概率并不高。“2004年,很多省会城市的生物医药产业还是一片空白,而健康医药产业已经成为中山市三大战略性新兴产业之一,时间证明,未名海济选择中山是明智的。”

目前,国内获批生产及销售注射用重组人生长激素的企业共计7家,其中国产4家,包括安科生物、金赛药业、未名海济、联合赛尔,进口3家企业包括诺和诺德、LG生命科学、辉瑞。

消费需求增长 未名海济未来可期

在未名海济的实验室,穿着白色工作服的专业人员正在对药品进行临床前的检测。说到公司未来的发展,于占东信心满满。生长激素是调节人体糖代谢、蛋白质代谢、脂肪代谢的重要物质,是伴随人出生,生长发育以及衰老的重要调控物质,目前国内生长激素主要用于儿童及青少年生长发育,伴随着国内经济水平不断提高,近年来生长激素用药市场处于快速增长期。2020年中国生长激素用药市场的销售规模突破60亿元,国内市场规模很快将突破百亿元,此外,生长激素未来一旦在成人市场开放,消费需求将激增,消费利好为未名海济的发展奠定了客观基础,2022年将冲击国家专精特新小巨人企业。

“新生产大楼一期投产后,我们的生产规模将进一步扩大,2023年有望突破5亿元。”于占东介绍,公司在2018年的营业收入超过1亿元,此后连续3年同比增速超过40%,今年有望突破2.8亿元。为满足快速发展需求,公司在没有新增土地的情况下,根据有关政策在原有厂区增资扩产,新生产大楼包括两期,一期为新建,7层高,面积达1.65万平方米,一期投入使用后,将拆除现有旧厂房,原址新建二期厂房,面积为2.08万平方米。一期涵盖2条生产线,前期首先完成1:1复制线建设,后期将完成2.5倍放大线建设可满足公司未来五年发展需求设计,最大年产值可达15亿元,而两期全部投用后可满足50亿元产值的发展需要,也为产品走向海外市场创造了无限可能。

据了解,目前国内的生长激素分为三种剂型,包括粉针、水针和长效水针,未名海济主打产品为粉剂,水剂(人生长激素注射液)已获批临床,有望2022年底投产上市,同时,正在加大长效水剂的研发。


◆中山日报社编发中心
◆统筹/记者 黄凡
◆文/记者 徐世球 谭华健
◆图+2/记者 文波
◆编辑: 周振捷
◆二审: 朱晖
◆三审: 陈浩勤
◆素材来源:中山日报

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