8月21日上午10时30分，满载新型抗肿瘤药物派安普利单抗注射液（商品名：安尼可®）的冷链货车从中山国家健康产业基地园区的康方生物中山本部生产基地驶出。获得国家药品监督管理局批准仅半个月，这款由康方生物自主原创开发、全球唯一采用IgG1亚型且经Fc段改造的新型PD-1单克隆抗体药物完成首批产品发货，即将在全国各地投入临床使用，为至少经过二线系统化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（r/r cHL）患者带来全新的治疗方案。

2018年，康方生物与中国生物制药有限公司下属公司正大天晴药业集团签署协议，在派安普利单抗的后续开发及商业化等方面开展合作，据了解，派安普利单抗在康方生物中山本部生产基地生产，供应全国。该基地于2021年5月获得药品生产许可，并通过了药品生产质量管理规范符合性检查，相关负责人表示，安尼可是粤港澳大湾区首款获批上市的抗PD-1单克隆抗体药物，标志着粤港澳大湾区生物医药创新水平的进一步提升。接下来，康方生物将持续开发安尼可针对多个恶性肿瘤适应症的临床研究，为广大肿瘤患者疾病治疗带来新的临床获益。

据介绍，目前，安尼可的生产工作正在紧锣密鼓有序开展，从药品生产涉及的原辅料、包材等，到药品生产全程的质量保障体系，都按照最高的质量标准进行要求。

◆中山日报社编发中心
◆文+/记者 谭华健 通讯员 杨俊生
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