精密仪器高速运转、数据实时传输、人机智能协同，QC实验室里科研人员细致地做着试剂实验，电脑前互相分析数据……这是中山万汉制药产业园（以下简称“中山万汉”）内每天上演的画面。这家深耕医药领域多年的企业，以全链条数字化管控为核心，用精密检测、智能生产、自主研发三重引擎，打破传统制药行业瓶颈，在原料药、制剂、质量控制全环节实现质效双升，走出一条独具特色的智造升级之路。

100%人机分离模式
数字化质控守护用药安全

在中山万汉QC实验室，2600余平方米的检测空间内，50多个功能房间有序排布，理化、精密仪器、留样、微生物四大检测板块协同运转，撑起药品全生命周期质量“保护伞”。这里汇聚着近90台进口高精尖设备，液相质谱联用仪、气相色谱仪等仪器一字排开，单楼层设备投入高达4000万多元，单台仪器价值30万至40万元，均来自日本、德国、美国等国家的行业顶尖品牌。

“这些仪器不是简单的检测工具，而是数字化质控的核心终端。”该实验室负责人林建宏指着价值百万的液相质谱联用仪介绍，仪器可对药品有效成分含量、杂质进行痕量级定量定性分析，确保药品含量精准控制在95%-105%的国标范围内，杜绝因杂质超标引发发热、胃肠道不适等不良反应。与传统实验室不同，万汉从设计之初就采用100%人机分离模式，实验员仅需将样品放入进样仓，即可在独立操作间通过网络远程控制仪器，有效避免有机溶剂挥发带来的健康风险，实现检测安全与效率双保障。

28名专业实验员高效管控近90台仪器，研发高峰期一人可同时操作6-8台设备，数字化管控让人力效能最大化释放。从原料入厂、辅料检测到成品放行，每一批药品的检测数据实时上传、全程可追溯，用数据说话取代经验判断，让每一粒出厂药品都安全有效。

研发高质量平价药惠及民生

“原料药就是制药的‘芯片’，掌握原料核心技术，才能掌控药品质量命脉。”中山万汉财务总监任永超，道出企业数字化转型的核心逻辑。该企业占地100亩的产业园中，专门划出50亩建设原料药生产基地，实现从原料、中间体到成品药的全供应链自主可控，成为中山市内少数具备自研自产原料药能力的药企。

数字化赋能让全产业链高效协同。生产端，企业15个生产车间、20多条生产线依托数字化系统精准调度，从原料投料到制剂分装全程自动化管控，解决百万粒药品含量均一性难题；研发端，企业近几年平均研发投入超8000万元，组建70余人研发团队，依托数字化研发平台，已拿下近50个药品批文，打造出涵盖20多款产品的“万汉润晶”牌滴眼液系列，在眼科制剂领域形成独特优势。

“我们行业里有种说法，创新药叫有利于人类，我们做仿制药叫有利于人民。我们做的更多是有利于大众百姓的事儿。”任永超介绍，万汉多款滴眼液产品依托数字化生产平台，已经有5个品种，10多个规格中标国家组织1-8批集采药品协议期满品种接续采购，在滴眼液剂型排名第一。通过国家集采，多款产品相较原研药降价幅度超过80%，每年服务超5000万患者，用“中国质造”的平价药惠及民生。从精准检测到智能生产，从自主研发到市场供应，数字化转型贯穿中山万汉发展全流程，既筑牢药品安全底线，又激活企业发展动能。

当前，医药行业正迈向数智化新阶段。中山万汉以数字化转型为抓手，用精密智造夯实质量根基，以创新研发突破技术壁垒，将数据要素转化为制药新质生产力。