近日，在中山市知识产权保护中心全链条支持下，中山市食品药品检验所成功获颁广东省首张药品不良反应领域数据知识产权登记证书（以下简称“药品不良反应数据登记证书”）。目前，基于该数据构建的预警模型，通过历史数据分析辅助临床规避配伍禁忌风险，已成功识别导致肝损伤异常的药品等高风险信号12项，取得良好的社会效益。

药品不良反应数据登记证书是数据知识产权登记证书在药品不良反应领域的具体应用。它是数据处理者对依法收集、经过一定算法加工、具有实用价值和智力成果属性的药品不良反应数据集合所享有的权益证明，也是获人民法院认可的数据持有人合法行使权益的初步证明，具有多方面作用。例如，在保护创新成果方面，药品不良反应数据的收集和分析需耗费大量资源，登记证书能防止他人不正当获取和使用，为数据的商业化应用提供保障。

据悉，此次获颁证书的药品不良反应领域数据，为2012年至2025年间累计的中山市4.8万例药品不良反应（ADR）监测数据，在药品安全风险信号挖掘、重点监测、风险预警、企业创新研发及学术研究等关键场景有重要作用。

中山市知识产权保护中心负责人介绍，中山市知识产权保护中心构建“宣传-引导-辅导-审核”全链条服务体系，多次与中山市食药检所等创新主体深入沟通交流数据知识产权保护工作。双方迅速组建由数据知识产权业务骨干、药品监测领域专业骨干和法律顾问构成的工作组，启动数据知识产权登记专项工作。工作组对全市各级医疗机构、药企及公众通过国家药品不良反应监测系统上报的4.8万例报告进行系统梳理。中山市知识产权保护中心数据知识产权业务骨干全程深度参与，通过建立“线下前置辅导-线上快速审核”的全流程高效辅导机制，确保申请文件的合规性与高质量，缩短登记审核周期，最终快速高效助力市食药检所获得登记证书。