近日，在中山市生产、由香港联邦制药有限公司出品的药品“维生素C泡腾片”正式上市销售，这是继“港澳药械通”政策在中山落地后，又一粤港生物医药产业融合发展的里程碑。
借助“港药粤产”模式，“维生素C泡腾片”顺利上市销售。通讯员供图
根据《药品管理法》要求，香港药品在内地上市销售，应当取得进口批文。此前，香港药品上市许可持有人委托内地生产的药品没有在国内上市的先例。
为解决港澳地区在内地上市药品产能不足难题，根据市场监管总局、国家药监局等八部门联合颁布的《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》要求，中山率先向省药监局提出在中山开展粤港澳大湾区药品上市许可持有人制度改革的申请。为加快推动“港药粤产”，市市场监管局积极沟通，组织中山企业及相关部门协助省药监局完成中山调研，并委派专人参与方案的起草和修订。此外，市市场监管局还组织专家到香港联邦制药有限公司中山分公司开展现场检查和核查协助。最终，在省药监局的支持，港澳药品上市许可持有人可在符合条件的中山企业生产、上市药品。
市市场监管局负责人表示，“港药粤产”有利于推动粤港澳三地经济运行的规则衔接、机制对接，后续该局将加强政策服务和指导，持续发挥好粤港澳大湾区药品创新发展政策的扶持激励和引导作用，确保国家有关推动粤港澳融合的相关政策在中山落实落细，持续推进产业深度融合发展。
编辑 陈家浩 二审 陈彦 三审 苏小红
