8月27日，广东省药品监督管理局举行新闻发布会通报“港澳药械通”政策实施进展，中山成为首批试点落地的四个城市之一，其他三个分别为广州、深圳、珠海。
中山陈星海医院成为5家首批内地“港澳药械通”指定医院之一。
此次“港澳药械通”政策试点扩大至中山，是继去年国家印发的《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》明确“在中山市设立药品进口口岸”后，中山推进粤港澳大湾区建设迎来的又一重大政策利好，意味着中山在推进与港澳规则衔接、机制对接方面不断取得进展，在深化与港澳医疗合作、为湾区居民提供更优质的医疗服务方面迈出了重要一步。
▲中山市大湾区办、市卫生健康局等相关部门赴陈星海医院开展实地调研。
▎首批“港澳药械通”试点落地中山
为深入实施《粤港澳大湾区发展规划纲要》，推进粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展，探索建立互动互利的药品医疗企业合作新模式，2020年9月29日，市场监管总局等部门印发了《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》（以下简称《方案》），专门提出“到2022年，基本建立粤港澳大湾区内地医疗机构使用港澳上市药品医疗器械的体制机制”，并提出重点任务之一是“在粤港澳大湾区内地9市开业的指定医疗机构使用临床急需、已在港澳上市的药品”，要“坚持分布实施，先期以香港大学深圳医院为试点，在取得可复制、可推广的经验后逐步扩展至其他符合要求的指定医疗机构”。
广东省市场监管局、广东省卫生健康委等部门在转发该《方案》的文件中给出了具体的时间表，即香港大学深圳医院使用港澳药品医疗器械试点工作的试点期至2021年7月31日。
为了争取中山的医疗机构能够纳入省首批“港澳药械通”试点，中山多部门共同发力。
市大湾区办把这一工作列为2021年全市市推进粤港澳大湾区工作要点之一，市市场监管部门会同卫健、商务等多个部门编制《中山市实施粤港澳大湾区药品医疗器械创新发展工作方案》并推动积极落实。通过专门组织人员到港大深圳医院学习考察、积极争取省级层面政策支持，积极协助中山陈星海医院完成医疗机构准入资质标准的内部审核，补齐短板，制定临床急需药品和医疗器械品种目录清单等，推动首批试点最终花落中山。
今年6月，中山增设药品进口口岸已顺利通过现场评估验收，预计年内将获批复。如今，首批“港澳药械通”试点落地。两项利好政策“加持”，不仅意味着今后深化与港澳医疗合作方面将打开更大的空间，能更好满足湾区居民不同层次的医疗服务需求；同时，也将有助于吸引本地和跨国药企、生物制药和医疗科技公司以香港为基地申请新药注册和引入医疗仪器，并到大湾区内地城市发展，为中山生物医药产业发展带来较大发展机遇。
▎陈星海医院饮试点“头啖汤”
5家首批内地“港澳药械通”指定医院中，包括香港大学深圳医院、中山陈星海医院、广州现代医院、广州和睦家医院和珠海希玛林顺潮眼科医院。陈星海医院是前期试点医院港大深圳医院之外唯一一家三级医院。能饮“头啖汤”，也与陈星海医院的“硬件”分不开。
对于中山人特别是小榄人来说，陈星海医院并不陌生。上个世纪六七十年代，祖籍中山小榄的陈星海先生看到家乡的医疗服务相对比较落后，决定捐建一家医院，让家乡人民可以享受更好的医疗服务。从1982年起，陈星海先生捐资三百万港币作为启动资金兴建医院。1984年6月9日，医院落成并投入使用。此后，陈氏家族持续捐赠，如今医院已经发展成为一所三级中西医结合医院，每年为近150万人提供门诊医疗服务。
2020年1月，作为中山市粤港澳大湾区先行先试的医疗项目单位，陈星海医院在小榄镇政府的主导下，在中山市卫健局的全力支持下进行了中山首家公立医院体制改革，成为以陈氏家族牵引香港医护各界精英团队为主、小榄镇政府属下集体所有制企业为辅的中外合资混合所有制医疗机构。此后，医院在推进中山与香港医疗互通方面开始了一系列的探索，比如针对小榄镇港澳人士定居工作多的特点，在2020年8月，医院联合香港团队设立“国际医疗部”，为特需人群提供香港就医、住院、跨境医疗护送及远程会诊等服务；引入香港医生、特色港医门诊，让有需要人群可享受港式医疗服务，“我们已正式办理内地注册医生7名，仅上个月就为数十名客户提供了较高水平的港式优质医疗服务。”医院负责人表示。
“港澳药械通”政策试点实施后，今后一些临床急需、已在港澳上市、暂未获得中国内地批准注册的药品，以及港澳公立医院临床应用的先进医疗器械，通过“港澳药械通”政策，经过广东省审批后，可以优先在陈星海医院使用，无论是在内地生活的港澳人士还是中山及周边城市的内地居民，均无需到港澳，在中山就可以享受到更多层次、更优质的医疗服务。
▎肿瘤等专科患者或将首先获益
据了解，试点获批后，中山卫生健康、市场监管等部门都在加紧谋划，推动群众能尽快从中受惠。
目前，陈星海医院已制定了完善的临床急需进口港澳药品医疗器械管理相关规定，并根据专科优势和临床需求，医院拟优先申请肿瘤等专科的港澳药品及泌尿外科等专科的港澳器械采购。该院已向广东省药品监督管理局提交申请使用肿瘤专科新药恩曲替尼Entrectinib、劳拉替尼Lorlatinib等药品，泌尿外科三探针（经腹、小器官和经直肠前列腺）超声诊断系统-百胜MyLab X75、MMS 尿动力系统等药械正在进行论证。
市大湾区办相关负责人表示，希望陈星海医院紧抓列入首批内地“港澳药械通”指定医院的良好机遇，立足于人民群众对港澳药械的急迫需求，有序引进，先试先用，力争形成示范带动效应，逐步扩大“港澳药械”使用范围，同时进一步探索与香港医疗团队的合作模式，满足不同层次医疗服务需求，为人民群众提供更先进、高效、优质的医疗服务。
香港工联会中山工联咨询服务中心主任潘志辉对记者表示，在中山生活的香港人听闻这一消息后非常振奋，中山中心近来接受此类咨询的也比较多，还专门邀请了陈星海医院的负责人前来解读政策。他表示，由于用药习惯，很多在中山生活的香港居民要定期回到香港拿药，后受疫情影响，工联会积极争取了“港人港药”服务，但无法满足多样化的需求。如果在中山的医院就可以面诊并买到港药、使用港械，就不用舍近求远，大大方便了内地港人。他同时表示，希望能够借此展开更多探索，比如在试点医院使用香港医疗券，衔接更多香港医疗优惠政策接等等，希望今后人在中山就可享受 “同质”的香港医疗服务。
◆中山日报社编发中心
◆文+/记者 黄启艳
◆图/陈星海医院提供
◆编辑：唐益
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◆素材来源：中山日报
