为促进防护用品生产企业深入了解应急审批办理流程及相关重点难点，4月8日，市市场监督管理局召开传达省局调整医用口罩等疫情防控产品应急审批工作会议。我市39家已办理应急备案生产企业、25家拟申请应急审批生产企业代表参与会议。

据悉，近日发布的《商务部、海关总署、国家药品监督管理局关于有序开展医疗物资出口的公告》《广东省药品监督管理局关于调整医用口罩等疫情防控产品应急审批工作的通告》指出：已取得一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩、医用防护服、红外体温计等五类产品应急备案凭证的，可向省药品监督管理局提出开展应急审批的办理申请，该局将组织评估决定是否纳入应急审批程序。

会上，市市场监管局副局长徐世平介绍了关于省局近期对疫情防控用品应急审批程序调整的意义和对生产企业所产生的影响，并提出三点意见：一是企业应当充分认清当前形势，加强医疗器械相关法律法规的学习；二是企业应当以专业的态度，抓好生产质量管理体系的运行，做好疫情防护用品的生产；三是企业应当继续提升自身主体责任意识，抓生产保质量，要严格确保生产产品质量安全。

市市场监管局医疗器械监督管理科许雁芬向与会企业详细介绍了省药监局疫情防控产品应急审批申办指引流程，以及申办过程中每一步骤需要注意的相关问题，并提醒企业关于生产质量管理体系建立的前置性和必要性。

在互动环节，市市场监管局相关科室负责人还对企业提出的热点问题进行现场解答。此外，参会的应急备案生产企业代表现场签收了《关于已应急备案产品申请开展应急审批的办理指引告知书》。

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◆文+/记者 徐世球 通讯员 钟世坚
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